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FDA是食品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、制劑、醫療設備和放射產品的安全，其目的是保護消費者安全和權益。
美國 FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。
在國際上， FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。這也吸引其它許多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其該國產品的安全。
FDA認證主要包括以下6類 ：
食品 FDA認證
食品材料 FDA認證
FDA認證
的工廠和產品注冊
化妝品 FDA認證
、制品 FDA認證
FDA認證的影響力——
1、在食品、領域，FDA認證成為美國地區食品、的高檢測標準；
2、被世界衛生組織認定為高食品安全標準；
3、世貿組織（WTO）核定有關食品、的高通行認證，獲此FDA認證的產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。
4、認證周期長，只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格的產品，才會核發FDA認證。
5、FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱，FDA已成為全球食品消費者心中的金剛盾牌。
近年來，隨著經濟全球化的影響，以及我國產品國際化戰略的實施，越來越多的中國藥企也嘗試將銷售觸角深入到歐美市場，開始瞄準美國 FDA認證，為求打開美國市場乃至全球市場的大門。
不過就目前國內的安全問題備受重視，具備科學性、嚴謹性和公正性的 FDA認證將有效提升企業的信譽度和形象，提高產品的競爭力，并有利于中國制藥產業向國際標準看齊。
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